Sous la direction du Pr Dr Claude Braun et du Dr Maike Aurich, cette unité supervisée et financée par la Fondation des Hôpitaux Robert Schuman (FHRS, Directeur M Georges Heirendt), a pour objectif de renforcer la gestion de ces projets de recherche, faciliter la recherche des médecins ainsi qu’à établir et renforcer les collaborations avec les instituts de recherche du pays. Elle garantit également que tous les aspects juridiques, administratifs et financiers de chaque projet de recherche soient traités conformément aux réglementations en vigueur et en respectant les normes de qualité internationale telle que les Bonnes Pratiques Cliniques.
Supervisée et financée par la FHRS, la recherche clinique fait entièrement partie des missions des Hôpitaux Robert Schuman, permettant à nos patients de bénéficier d’approches diagnostiques et thérapeutiques innovantes. Les patients qui acceptent volontairement de participer à un essai clinique peuvent en tirer un bénéfice personnel mais permettent aussi à de nombreux autres malades de bénéficier de traitements qui n’auraient jamais été disponibles s’ils n’avaient pas été testés au préalable. De plus les patients qui acceptent de participer à un essai sont particulièrement bien surveillés et accompagnés.
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Elle permet aussi d’affiner la curiosité scientifique et de révéler les compétences de notre personnel soignant et constitue au final un moteur essentiel de la qualité des soins et de l’enseignement qu’on y prodigue.
Grâce à la forte implication de ses médecins, HRS est engagé actuellement dans des études cliniques, recrutant des patients dans des études cliniques interventionnelles (avec médicament ou dispositif médical) ou des études observationnelles, réalisées en interne ou en collaboration avec des partenaires industriels (firmes pharmaceutiques) et académiques nationaux comme le Luxembourg Institute of Health (LIH), le Laboratoire National de la Santé (LNS) ou encore l’Université du Luxembourg. Très encadrée, elle respecte un protocole d’étude précis et n’est réalisée qu’à certaines conditions :
Ces études ont un rôle important pour les malades, pour nos médecins chercheurs et pour la société, y compris pour les autorités de la santé qui financent les soins. En effet, ces études fournissent les bases scientifiques pour établir des recommandations sur le traitement optimal et ainsi, contribuent à garantir la meilleure utilisation des ressources disponibles pour les soins de santé. Ces recommandations jouent donc un rôle important et contribuent à accélérer le transfert des résultats de la recherche fondamentale dans la pratique quotidienne.
L’intervenant le plus important est et restera toujours le patient qui est au centre de nos préoccupations. Il est le maillon indispensable et permet donc, de par sa participation volontaire, d’améliorer le diagnostic et/ou le traitement des personnes qui seront atteintes ultérieurement par une maladie similaire
Ensuite le médecin investigateur de l’étude sur le site clinique à un rôle majeur. C’est lui qui proposera à ses patients de participer à un essai. Le patient n’a ainsi pas de contact direct avec le promoteur.
En plus du soutien de la cellule de recherche clinique de la FHRS, c’est toute une équipe hautement qualifiée qui est impliquée à ses côtés : médecins co-investigateurs, coordinateur, pharmaciens, laborantins, infirmiers, ATM, techniciens, etc.
Au sein des HRS, nous pouvons compter sur la Fondation des Hôpitaux Robert Schuman (FHRS, Directeur Mr Georges Heirendt) qui est une aide considérable dans le développement de l’unité. Des experts de la cellule de recherche clinique de la FHRS vont vérifier que les droits, la sécurité et la protection des personnes qui se prêtent à la recherche sont satisfaits, que les données rapportées sont exactes, complètes et cohérentes avec les documents du dossier médical du patient (les documents sources), que la recherche est conduite conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur. La protection des données de nos patients est assurée en collaboration avec Claude Poupart, notre chargé de la protection des données.
En externe et outre le promoteur de l’étude (sponsor industriel ou académique qui a l’initiative d’un essai), la FHRS s’entourent de partenaires de choix pour mener à bien les projets cliniques. Le premier partenaire est le Luxembourg Institute of Health (LIH) avec sa biobanque «Integrated Biobank of Luxembourg» (IBBL), et surtout avec son Centre d’investigation et d’épidémiologie clinique (CIEC) qui agit en tant que centre national coordinateur des activités de recherche clinique. Les autres partenaires nationaux sont sans surprise l’université du Luxembourg avec qui nous collaborons sur de nombreux projets cliniques mais particulièrement au niveau de l’enseignement. Le LNS est aussi un partenaire de premier ordre pour des projets pointus
Cette cellule a un rôle de centralisateur des demandes et a pour mission de professionnaliser la recherche clinique dans l’institution et de couvrir tous les aspects relatifs à la recherche commerciale et à la recherche académique tant sur le plan économique qu’organisationnel.
Les essais ou les études cliniques menées par nos équipes multidisciplinaires sont:
Le support fourni est pour tout professionnel des Hôpitaux Robert Schuman souhaitant initier une activité de recherche clinique, ou renforcer une activité existante. Cette cellule accompagne également l’investigation clinique quand les études sont mises en place, et supervise la diffusion de l’information en matière de recherche au sein de l’établissement. La cellule de recherche clinique a également vocation à faire respecter l’environnement réglementaire et éthique propre à la recherche clinique.
Le développement de cette unité, c’est l’assurance pour les HRS de gagner une nouvelle légitimité scientifique et pour le patient de pouvoir avoir accès, dans les meilleurs délais, aux dernières avancées thérapeutiques. La priorité absolue est donc donnée aux études qui sont porteuses de nouveaux espoirs de traitements ou dont l’intérêt scientifique est indiscutable.
Notre deuxième axe prioritaire s’inscrit ainsi dans l’une des valeurs de notre institution : l’innovation liée à la digitalisation des données et aux nouvelles technologies médicales. Par des projets cliniques technologiquement innovant, HRS tant ainsi à contribuer au développement du secteur de la santé et notamment en travaillant avec des entreprises dans le domaine des technologies de la santé. Nous voulons ainsi raccourcir le chemin entre le prototype industriel et l’application en milieu clinique. Nos ambitions dans le domaine des technologies liées à la santé des patients sont extrêmement fortes. Nous voulons hisser les HRS au sommet de l’innovation médicale. Ensuite, la poursuite des missions de recherche, d’innovation et d’enseignement, que les Cliniques partagent avec l’université du Luxembourg et le LIH représente la base de l’excellence biomédicale.
Merci d’envoyer vos demandes à l’adresse suivante : clinical.research@hopitauxschuman.lu
Préciser : Objet de la demande : Nom du projet + stade d’avancement du projet (faisabilité/startup/phase clinique)
Les bonnes pratiques cliniques doivent-être respectées. Au Luxembourg, aucun essai, étude ou expérimentation clinique ne peut être pratiqué sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales sans autorisation préalable du ministre, les avis de la Direction de la santé et du Comité national d’éthique de recherche (CNER) ayant été demandés au préalable. L’essentiel de la recherche clinique se basant sur le traitement de « données personnelles de santé » d’une personne identifiée (données nominatives) ou identifiable (données codées ou pseudonymisées), la protection des données doit être également assurée.
